Dobetin fiale si possono prendere per bocca

2 Ottobre 2005

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Seguo una dieta vegan da 3 anni e negli ultimi due e mezzo ho assunto una volta a settimana l'integratore di B12 della Phoenix da 2000mcg in pastiglie sublinguali.

Purtroppo alle ultime analisi pre-donazione (ho già donato altre due volte senza problemi) è stato riscontrato un livello di B12 pari a 135 pg/ml, inferiore all'intervallo indicato di 179-1162. Non posso fare raffronti con analisi precedenti non avendone mai effettuate in quanto assumendo l'integratore non pensavo di incorrere in carenza. Tuttavia nell'ultimo anno ho in effetti risentito di qualche difficoltà di concentrazione e studio, maggiore intorpidimento degli arti a riposo, lieve stanchezza, ma nessun altro sintomo particolare, ad esempio pratico sport senza problemi.
Il medico di famiglia mi ha indicato il Dobetin in fiale da 5000 mcg da assumere per via orale diluito in poca acqua fino al periodo natalizio. Le indicazioni di sommistrazione indicano una fiala al giorno per 2-3 giorni come terapia di attacco, e a seguire 2-3 fiale a settimana come terapia di mantenimento sempre per via orale.
Ritenete sufficiente questa posologia per recuperare la carenza, oppure consigliereste una fiala al giorno? Come ritenete possa integrare dopo questo periodo di transizione la B12 non avendo ottenuto gli effetti sperati con l'integratore sublinguale da 2000mcg? Come potrei rimediare al mancato assorbimento?
Non soffro di altri disturbi, seguo una dieta abbastanza equilibrata e varia, introduco, al massimo forse ipercalorica o troppo ricca di carboidrati raffinati. Tutti gli altri valori (emocromo, ferritina (41 ng/mL), sideremia (91 ug/dL), ...) sono nella norma ed aumentati rispetto alle passate analisi. I folati sono pari a 4.9 ng/ml. [F.]

Risposta a cura della dott.ssa LUCIANA BARONI, Presidente SSNV

La dose indicata di 2000 mcg alla settimana è quella di mantenimento, che cioè mantiene costanti i livelli della vitamina nel sangue. Se però all'inizio dell'integrazione lei era già in carenza, come probabile, i livelli di Vitamina non necessariamente si normalizzano con questa dose, perchè in questo caso le quantità richieste sono superiori.

Io quindi non avrei alcun dubbio sull'efficacia della B12 da lei assunta, che tra l'altro è ben più sicura in caso di deficit di assorbimento rispetto al farmaco orale prescrittole dal medico, proprio perchè non viene assorbita attraverso il tubo digerente (dove possono esserci problemi) ma entra direttamente nel sangue attaverso la circolazione del cavo orale. Il problema è la posologia, che va aumentata a 1 c al dì da 2000 per almeno un paio di mesi, dopo di chè vanno ricontrollati i valori ematici di B12, omocisteina ed emocromo, acido folico, per decidere se può passare alla dose di mantenimento (appunto 2000 mcg/settimana).

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DOBETIN 500 mcg /ml e DOBETIN 1000 mcg /ml: anemia megaloblastica dovuta a carenza di vitamina B12 e/o folati.  

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Informazioni

Principi Attivi

Composizione di Dobetin - 1.000 microgrammi/ml soluzione iniettabile 5 fiale da 1 ml - Cosa contiene Dobetin - 1.000 microgrammi/ml soluzione iniettabile 5 fiale da 1 ml?

Dobetin 500 mcg /ml soluzione iniettabile Ogni fiala contiene: Principio attivo: 500 mcg di cianocobalamina Eccipiente con effetto noto: sodio acetato triidrato. Dobetin 1000 mcg /ml soluzione iniettabile Ogni fiala contiene: Principio attivo: 1000 mcg di cianocobalamina Eccipiente con effetto noto: sodio acetato triidrato. Dobetin 5000 mcg /2ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare Ogni fiala contiene: Principio attivo: 5000 mcg di cianocobalamina Eccipiente con effetto noto: sodio acetato triidrato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti

Composizione di Dobetin - 1.000 microgrammi/ml soluzione iniettabile 5 fiale da 1 ml - Cosa contiene Dobetin - 1.000 microgrammi/ml soluzione iniettabile 5 fiale da 1 ml?

Sodio acetato triidrato; acido acetico; acqua per preparazioni iniettabili.

Indicazioni

Indicazioni terapeutiche - Perchè si usa Dobetin - 1.000 microgrammi/ml soluzione iniettabile 5 fiale da 1 ml? A che cosa serve?

DOBETIN 500 mcg /ml e DOBETIN 1000 mcg /ml: anemia megaloblastica dovuta a carenza di vitamina B12 e/o folati. DOBETIN 5000 mcg /2ml: terapia d’attacco delle polinevriti associate ad anemia megaloblastica.

Controindicazioni

Quando non deve essere usato Dobetin - 1.000 microgrammi/ml soluzione iniettabile 5 fiale da 1 ml?

Ipersensibilità al cobalto, alla vitamina B12 o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

Posologia

Quantità e modalità di assunzione di Dobetin - 1.000 microgrammi/ml soluzione iniettabile 5 fiale da 1 ml - Come si assume Dobetin - 1.000 microgrammi/ml soluzione iniettabile 5 fiale da 1 ml?

Posologia DOBETIN 500 mcg /ml: 2–4 fiale (0,5 mg/fiala) alla settimana per via sottocutanea o intramuscolare. DOBETIN 1000 mcg /ml: 1–2 fiale (1 mg/fiala) alla settimana per via sottocutanea o intramuscolare. DOBETIN 5000 mcg /2 ml: un’unica fiala per via intramuscolare. La terapia va proseguita con il dosaggio inferiore, secondo la risposta clinica.

Conservazione

Come si conserva Dobetin - 1.000 microgrammi/ml soluzione iniettabile 5 fiale da 1 ml?

Conservare a temperatura inferiore a 25°C. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.

Avvertenze

Su Dobetin - 1.000 microgrammi/ml soluzione iniettabile 5 fiale da 1 ml è importante sapere che:

La somministrazione di alte dosi di cianocobalamina per via parenterale può mascherare una eventuale deficienza di folati. Se il trattamento dell’anemia megaloblastica non ha successo si deve esaminare il metabolismo dei folati. Una somministrazione indiscriminata può mascherare la reale diagnosi. Lo stato ematologico e neurologico deve essere monitorato regolarmente per assicurare l’appropriatezza della terapia. Sono state riportate aritmie cardiache secondarie a ipokalemia durante la fase iniziale della terapia. Pertanto i livelli di potassio ematici dovrebbero essere monitorati in questa fase. La conta piastrinica deve essere monitorata durante le prime settimane di trattamento dell’anemia megaloblastica a causa del possibile verificarsi di trombocitosi reattiva. Nei pazienti con insufficienza renale e nei neonati prematuri la somministrazione parenterale per periodi prolungati può aumentare il rischio di tossicità da alluminio. La vitamina B12, specie se somministrata per via parenterale, può colorare di rosso le urine. DOBETIN contiene sodio acetato triidrato. Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè è praticamente ’senza sodio’.

Interazioni

Quali medicinali o alimenti possono modificare l'effetto di Dobetin - 1.000 microgrammi/ml soluzione iniettabile 5 fiale da 1 ml

Non sono state segnalate interazioni negative con altri farmaci di comune impiego nella terapia pertinente. L’uso concomitante di colchicina e cianocobalamina può comportare un assorbimento diminuito di cianocobalamina. L’uso concomitante di cloramfenicolo e cianocobalamina può risultare in una diminuita risposta ematologica. La terapia concomitante con acido ascorbico può ridurre la quota di cianocobalamina disponibile.

In Gravidanza

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chiedere consiglio al medico prima di prendere Dobetin - 1.000 microgrammi/ml soluzione iniettabile 5 fiale da 1 ml.

Benché non siano conosciute specifiche controindicazioni all’uso della Vitamina B12 in gravidanza e durante l’allattamento, si consiglia l’impiego di DOBETIN sotto il controllo del medico.

Sovradosaggio

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Dobetin - 1.000 microgrammi/ml soluzione iniettabile 5 fiale da 1 ml?

Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.

Effetti Indesiderati

Come tutti i medicinali, Dobetin - 1.000 microgrammi/ml soluzione iniettabile 5 fiale da 1 ml può causare effetti collaterali, sebbene non tutte le persone li manifestino - Quali sono gli effetti collaterali di Dobetin - 1.000 microgrammi/ml soluzione iniettabile 5 fiale da 1 ml?

DOBETIN è generalmente ben tollerato. In letteratura, tuttavia, sono stati segnalati gli effetti indesiderati riportati nella tabella di seguito, organizzati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA. Sono state utilizzate le seguenti scale di valori di frequenza: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1000, < 1/100); raro (≥ 1/10.000, < 1/1000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

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